8月6日，天士力集团研发人员对丹参中有效成分提取物进行观察。

 8月7日，与会嘉宾共同启动现代中药国际化产学研联盟。当日,“现代中药国际化产学研联盟”正式启动。新华社记者 刘海峰 摄

    新华社华盛顿８月６日电（记者任海军）中国天津天士力制药股份有限公司北美分公司首席执行官孙鹤博士６日晚向新华社记者证实，该企业生产的心血管药物复方丹参滴丸已顺利通过美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）的二期临床试验，成为中国首例进入ＦＤＡ三期临床试验的中成药。

    目前，中国尚无一例中成药以药品身份进入欧美主流医药市场。不过，按照研发规律估计，在中国已经上市并能进入ＦＤＡ三期临床试验的候选中成药，因安全性不再有风险，最终经ＦＤＡ批准上市的可能性约有９０％。

    据孙鹤介绍，ＦＤＡ日前在一封致天士力北美分公司的信中说：“二期临床试验结果显示，服药４周后，复方丹参滴丸在心绞痛的二次发生预防和治疗方面具有显著的统计学意义，其他次要观察指标也显示了同样的疗效，支持主要观察指标的结论。”

    ＦＤＡ三期临床试验一般历时两年至四年，试验内容是在全世界范围内征集志愿者，核准早期试验结果，以便研究人员能建立更大的有关候选药物安全性和有效性的信息数据库。

    孙鹤表示，天士力将在美国、加拿大、中国、日本、韩国以及欧洲的英国或德国征集１５００名志愿者参与ＦＤＡ三期临床试验，其中美国志愿者将占６０％。

    复方丹参滴丸是天士力公司通过提取丹参、三七的有效成分再加入适量冰片而制成的纯中药滴丸剂，主要用于治疗冠心病、心绞痛等心血管疾病。心血管疾病是美国发病率和死亡率最高的疾病，堪称美国人的最大“健康杀手”。