8月6日，天士力集团研发人员展示包装前的复方丹参滴丸。历经坎坷的中国中药国际化之路终于取得了新突破。新华社记者 刘海峰 摄

    新华社北京8月7日电（记者刘刚、王茜、孟华）历经坎坷的中国中药国际化之路终于取得了新突破。天津市人民政府和卫生部7日在京主办了“现代中药国际化产学研联盟启动暨复方丹参滴丸美国FDAⅡ期临床试验结果报告会”，宣布复方丹参滴丸完成美国食品与药品监督管理局（FDA）Ⅱ期临床试验，并即将进入ＦＤＡⅢ期临床试验的中成药。全国人大常委会副委员长桑国卫出席报告会。

    “复方丹参滴丸成功进入ＦＤＡⅢ期临床试验，标志着我国中药国际化迈出了关键和有力的一步。”中国工程院院士、“重大新药创制”科技重大专项技术副总师张伯礼认为。

    由于东西方药政、法规、文化、认识方面存在客观差异，且中药成分复杂，质量难以控制，安全及有效性缺乏严格可信的数据等多重原因，中药的国际化进程一路坎坷。令人尴尬的是，中国是中药生产大国，至今还无一例中成药产品以药品身份出口到欧美主流医药市场，中药出口额不足国际中草药市场的十分之一。

    复方丹参滴丸生产企业天士力集团董事长闫希军介绍，历时三年的复方丹参滴丸Ⅱ期试验在美国１５个临床试验中心完成。FDA表示，复方丹参滴丸Ⅱ期临床试验结果良好。

    卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强表示，现代中药通过美国FDA上市批准，意味着中国中成药的安全性和有效性以及质量控制标准第一次得到了全球最严格的药监机构FDA的认可，为中国中药现代化、国际化探索了一条可行之路。

王国强：中医药国际化需要遵循六个原则

    新华社北京８月７日电（记者孟华、王茜）在天津市政府和卫生部７日主办的“现代中药国际化产学研联盟启动暨复方丹参滴丸美国ＦＤＡⅡ期临床试验结果报告会”上，卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强指出，在看到中医药事业发展面临着新机遇的同时，还要增强危机意识。目前，中医药发展面临着很多难题。中医药走向世界是个漫长的过程，任重道远，要遵循六个原则逐步推进：

    第一，先内后外。中医药走向世界要先做好内功，在国内实践中提高疗效和规范标准是走向世界的基础。

    第二，先文后理。要使得外国接受中医药理论，中医文化应该先行，应该让更多的外国人了解中药文化精髓，使得中医药在走向世界过程中能够有广泛的文化基础。

    第三，先药后医。中医药走向世界要将好的产品奉献给世界，要让世界先看到良好的产品，才能促进更多的人了解中医的诊断方法。

    第四，先易后难。针灸、推拿等非药物疗法的一些技术可以先行，通过有效疗效的诊疗方法，能够让更多人认识，从而逐渐接受难的诊疗方法。

    第五，先点后面，一定要在全球选择国际合作的结合点，创新国际合作的途径方法，通过示范作用才能够更好地带动中医药更好地整体走向世界。

    第六，先民后“官”。在中医药走出去的过程中，民营企业应该走在前面，同时塑造一个良好的民间接受中医药的环境，从而为政府在法律制度机制准入上提供基础。